Ведущий специалист по производству со знанием английского языка (отдел очистки)
07 Октября 2024
Город:
Воронеж
Занятость:
Полная занятость
Компания "Октафарма-Фармимэкс"
ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» является швейцарско-российским предприятием, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека.
Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.
Мы ищем специалиста по производству, который станет частью командры отдела очистки и будет ответственным за внедрение производственных процессов компании.
Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает частые командировки в Скопин Рязанской области до конца 2024 года с последующей релокацией, также будут присутствовать зарубежные командировки на фарм. заводы в Австрии, Швейцарии.
Должностные обязанности:
- Внедрение производственных процессов компании «Октафарма» на новом заводе в полном соответствии с требованиями GMP;
- Изучение производственных процессов компании (стажировка на других производственных площадках компании );
- Cогласование проектной документации (URS, планировки, P&ID, технические и функциональные спецификации), внесение идей по оптимизации и улучшению;
- Поддержка процессов приемки и квалификации оборудования: участие в FAT, SAT, IQ, OQ и PQ;
- Поддержка в проведении технологического трансфера для продуктов Октафармы;
- Поддержка при проведении валидации: квалификации новых материалов, валидации технологического процесса, валидации очистки и стерилизации;
- Разработка технологической документации: технологические регламенты, производственные рецептуры, технологические инструкции, маршрутные карты;
- Разработка оценок рисков для процессов очистки белков и оборудования. - Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела;
- Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP;
- Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP;
- Поддержание функционирования Фармацевтической системы качества в отделе: расследовании корневых причин отклонений, выполнение CAPA, управление контролем изменений.
Наши ожидания от кандидата:
- Высшее образование в области химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии;
- Опыт работы в области GMP и производства лекарств не менее 3 лет;
- опыт в области очистки белков (downstream) будет преимуществом;
- Знание требований и рекомендаций GMP ЕС и ЕАЭС;
- Понимание принципов работы и чертежей (P&ID, компоновочные чертежи) оборудования, использующегося для производства лекарственных средств;
- Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше).
Что мы предлагаем:
- Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
- Страхование жизни;
- ДМС;
- Компенсация питания;
- Компенсация фитнеса;
- Годовой бонус;
- Интересные и амбициозные задачи;
- Возможности постоянного профессионального , карьерного развития
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
29 Сентября
Младший специалист по подготовке отчётности для управления заказами
Воронеж
до 52 700 руб.
Компания "PepsiCo" Обязанности: Выпуск стандартных и специализированных отчетов и аналитики для заказов управления; Выполнение ежедневных...
29 Сентября
Полевой специалист по установке Яндекс Браузера (часть оплаты фиксированная)
Воронеж
от 100 000 до 180 000 руб.
Компания "Yandex Crowd" Полевой специалист по установке Яндекс Браузера (часть оплаты фиксированная) Утро не всегда начинается с кофе, но...
29 Сентября
Специалист 2 категории( ВЦКБ Полюс )
Воронеж
от 33 000 руб.
Компания "ВЦКБ Полюс" Обязанности: ведение договорной деятельности (отдел снабжения) переговоры с поставщиками поиск поставщиков,...
29 Сентября
Ведущий инженер по стандартизации( ВЦКБ Полюс )
Воронеж
от 47 000 руб.
Компания "ВЦКБ Полюс" Обязанности: опыт работы от 1 года владение программами : Компас 3D, Автосад, MS Office (Word, Excel) знание ОСТ,...
03 Октября
Учитель по английскому языку( Чемпион детский футбольный клуб )
Воронеж
от 20 000 до 38 000 руб.
Компания "Чемпион детский футбольный клуб" Обязанности: Планировать и проводить групповые занятия для детей дошкольного возраста;...
Вакансия размещена в отрасли